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东阳光药苯溴马隆片(50mg)仿制药获国家药监局批准通过

东阳光药苯溴马隆片(50mg)仿制药获国家药监局批准通过
近日,东阳光药宣布,该公司的苯溴马隆片(50mg)已获得国家食品药品监督管理局的批准,可通过仿制药的质量和功效评估。数据显示,2018年中国公立医疗机构终端抗痛风制剂为16.39亿美元,同比增长83.55%。东阳制药的溴化苯是国内首例降尿酸药物。

苯并溴马隆片(商品名:二通树)是东阳阳光的主要产品之一,也是治疗高尿酸血症的主要方案之一。高尿酸血症患者易于尿酸沉淀,破坏人体器官,造成不可逆转的伤害。当尿酸盐在关节组织中沉淀时,会导致与晶体有关的关节疾病形成痛风。

这项国内外研究表明,高尿酸血症患者中约90%是尿酸排泄。苯并溴马隆是一种尿酸排泄药物,可通过抑制肾小管对尿酸的重吸收来降低血液中尿酸的浓度。对降低尿酸有显著作用,同时安全性好,长期使用不会增加肝脏和肾脏的负担。

数据显示,东阳光药的苯溴马隆片是国内首例降尿酸药物。除苯溴马隆外,非布索坦还在该试验中具有企业一致性评估应用程序,涉及具有恒瑞医药和万邦医药的企业。

*文章内容均来自于网络或网友投稿,不代表我网观点。

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