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国家药典委公示160个中药配方颗粒试点统一标准

国家药典委公示160个中药配方颗粒试点统一标准
最近,国家食品药品监督管理局重新征求《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》意见,提出了中药配方颗粒标准化的技术要求。 160种中药配方试验品种的统一标准。

中药配方颗粒是对单味中药饮片进行水提,分离,浓缩,干燥,制粒而制得的颗粒,是对中药饮片的补充。在中医理论的指导下,根据中医临床处方,将患者用于赶药,其临床疗效与相应的汤剂相符。

另外,中药配方颗粒与复方颗粒的区别在于,中药配方颗粒仅含一种药物,而该复方颗粒同时具有多种风味药物。

中药配方颗粒遵循中药饮片的管理,保留药物添加量,无二票要求,没有占医院药物的有利比例,因此医院有​​使用权目前的国家水平还没有明确将中药配方分类为医疗保管,一些省市已经明确将中药配方分类为当地医疗保险或按饮片管理,医疗保险优惠将继续促进配方的扩展。颗粒市场。

然而,由于中药配方颗粒仍处于研究试验阶段,因此没有统一的生产工艺和质量标准可供参考。颗粒剂企业的试生产代替了自己的技术水平,研发规模和生产规模等,监管部门没有相应的标准来监督中药配方颗粒,市场监督部门也基本上根据产品进行监督。达到生产企业的标准。只能根据企业标准进行管理。

目前,市场上对配方颗粒的应用存在两个主要问题:1中药配方颗粒的质量尚不确定。药品生产和加工中执行的标准和规范因地而异,并且企业之间的生产技术水平也存在差异。 2市场怀疑配方颗粒的功效是否与普通油炸食品一致。

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